帕尼单抗(别名:Vectibix)是FDA批准的,用于EGFr阳性,并且在使用奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶治疗后仍出现转移的结直肠癌。而后再获批准与FOLFOX联用用于治疗RAS野生型的转移性结直肠癌的一线治疗药物,那帕尼单抗的治疗效果怎样呢?
FDA之所以核准帕尼单抗,帕尼单抗是以临床实验的结果为基础,该帕尼单抗实验的研究对象为欧洲的463名罹患移转性大肠直肠癌患者。
这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受最佳的支持照护。
有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。
平均而言,患者在因癌症而病逝或病况恶化前96天服用帕尼单抗,相较于最初仅接受最佳支持照护的患者则是60天前服用。帕尼单抗在为期48周的研究中,整体存活率对两组而言都是相似的。
几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展,这里的有进展,指的是其肿瘤恶化了。不过,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化,其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子,到了帕尼单抗32周时,就没有什么太大的差异了。
此外,服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要来得小。
在每一个不同的时间点作观察,可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况,会比在最佳支持照护组的状况好很多。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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