帕尼单抗（Vectibix）中文说明书

帕尼单抗（Vectibix）中文说明书

【适应症】

1、用于EGFr表达阳性，并且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康医治后病况仍有开展的转移性结直肠癌；

2、与FOLFOX联合用于一线医治RAS野生型（包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠；

3、单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康医治后的RAS野生型（包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠；

4、约束使用：RAS基因骤变的或RAS骤变状况未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。

【用法用量】

（1）每14天给予6mg/kg，静脉输注60分钟 （≤ 1000 mg)或90分钟（> 1000mg)。

（2）输液反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输液反应应终止输注。永远终止帕尼单抗取决于输液反应的严重性和/或持久性。

【副作用】

（1）单药最常见副作用（≥ 20%）：皮肤毒性，甲沟炎，疲乏，腹痛，腹泻。

（2）联合FOLFOX化疗常见的副作用（≥ 20%)：腹泻，口腔炎，黏膜炎，虚弱，甲沟炎，厌食，低镁血症，低钾血症，皮疹，痤疮性皮炎，皮肤瘙痒，皮肤干燥。

【注意事项】

（1）皮肤学及软组织毒性：监测皮肤学及软组织毒性，重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止帕尼单抗。限制暴露阳光。

（2）对于RAS突变的转移性结直肠癌患者，使用帕尼单抗可能增加肿瘤进展，增加死亡率，导致获益降低。

（3）电解质耗竭/监视：帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质，必要时给予适当治疗。

（4）输液反应：对严重输注反应停止输注。

（5）肺纤维化：在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止帕尼单抗。

（6）眼毒性：监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止帕尼单抗。

（7）胚胎毒性：帕尼单抗可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。