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吉妥单抗的说明书

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医学编辑小莹
2020-09-21 17:13
已帮助: 227人

【中文名】吉妥单抗

【商品名】Mylotarg

【化学名】Gemtuzumab ozogamicin

【适应症】

(1) 治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)

(2) 治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)

【用法用量】

(1) 新诊断的AML(联合用药):

诱导用药:3mg/m2(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素及阿糖胞苷;

巩固用药:3mg/m2(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素及阿糖胞苷。

(2) 新诊断的AML(单药用药):

诱导用药:6mg/m2,静脉注射,第1天使用;3mg/m2,静脉注射,第8天使用;

巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/m2,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/m2,静脉注射,第1,4,7天使用。

(4) 用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。

【常见不良反应】常见的不良反应(≥15%)包括出血,呕吐,便秘,感染,恶心,头痛,发热,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。

【禁忌症】对Mylotarg吉妥单抗或任何成分过敏患者禁用。

【警告】肝毒性:使用Mylotarg吉妥单抗可能发生重度或致命性肝静脉阻塞(VOD),例如肝窦阻塞综合征(SOS)。

【警告和注意事项】

(1) 输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。

(2) 出血:在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。

(3) 胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

(4) 哺乳妇女:停药或停止哺乳。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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