




万赛维的功效:
盐酸万赛维片商品名万赛维。是一种特殊的抗病毒药物,主要用于原发性免疫缺陷病,巨细胞病毒(CMV)感染,巨细胞性包涵体病,特发性血小板减少性紫癜,免疫性血小板减少性紫癜。适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防,治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者也就是艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎。
2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎;
2003年5月扩大了其适应症,万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
万赛维的作用:
万赛维的药代动力学特点在HIV和CMV血清阳性的患者、AIDS并有CMV视网膜炎的患者和实体器官移植的患者中进行了评价。
服用万赛维后决定机体更昔洛韦暴露量的参数是生物利用度和肾脏功能。服用万赛维后更昔洛韦的生物利用度在各种研究人群中是相似的。心脏、肝脏和肾脏移植患者根据肾脏功能调整方案口服万赛维后机体更昔洛韦暴露量相似。
吸收:万赛维是更昔洛韦的前体药物,能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从万赛维转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。万赛维的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304