伊匹单抗的中文说明书

伊匹单抗的中文说明书：

适应症：1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。2.皮肤黑色素瘤（病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除）的辅助治疗。3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

用法用量：

恶性黑色素瘤的根治方法：通常，作为成人的易普利姆玛（伊匹单抗）（遗传重组），每3周一次以3mg / kg（体重）给予静脉滴注4次。当与其他抗肿瘤药物联合使用时，与nibormab联合使用（遗传重组）。

肾脏可切除或转移性肾细胞癌：易普利姆玛（伊匹单抗）与nivolumab（重组的）组合，典型地为单个1毫克/公斤（体重）的成人〜4次静脉内输注以3周的间隔易普利姆玛（伊匹单抗）（重组体）。 

不良反应：

伊匹单抗>10％的不良反应有：皮炎免疫介导的表现（高达70％）、疲劳（41％）、腹泻（32％）、瘙痒症（31％）、皮疹（29％）。

注意事项：

免疫介导性小肠结肠炎：监测病人有无小肠结肠炎（如腹泻、腹痛、大便粘液或血，有无发热）和肠穿孔（如腹膜征、肠梗阻）的症状和体征。免疫介导性肝炎：监测肝功能试验（肝转氨酶和胆红素水平），并在每次给药前评估患者肝毒性的症状和体征。免疫介导性皮炎/皮肤不良反应：监测患者有无皮炎的症状和体征，如皮疹和瘙痒。胎儿毒性：根据其作用机制和动物实验数据，伊匹单抗给孕妇服用可对胎儿造成伤害。