多吉美对肾癌能有多大的疗效？

2005年12月，多吉美经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市，那多吉美对肾癌能有多大的疗效？

多吉美治疗肾癌的治疗效果：

多吉美是首个获 FDA 批准上市的肾癌靶向药物，10 余年间大量临床实践验证了多吉美的疗效与安全性。

有效性方面，多吉美的中位 PFS 达 8.4 个月～11.1 个月，中位 OS 达 18.3 个月～29.3 个月，与舒尼替尼、培唑帕尼、贝伐珠单抗 + 干扰素等治疗药物相当。

TIVO-1 研究是截止目前最大型的多吉美一线治疗晚期肾癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究。有效性结果显示，多吉美治疗组的中位 PFS 达 9.1 个月，中位 OS 达 29.3 个月；安全性方面，多吉美不良反应易于管理，耐受性较好，骨髓抑制和肝脏毒性发生率较低。亚洲人群应用多吉美的数据与全球研究结果基本一致。

多吉美中国注册研究证实了中国晚期肾癌患者应用多吉美的确切疗效，中国人群应用多吉美的中位 PFS 达 11.7 月，中位 OS 达 24 个月。国内大型回顾性分析再次验证了注册研究的结论。

该项大型回顾性分析共纳入 2006 年 11 月至 2015 年 3 月 10 年间 845 例一线接受多吉美或舒尼替尼靶向治疗的晚期肾癌患者，结果显示，多吉美组的中位 OS 与舒尼替尼相比无差异（P = 0.028），均为 24 个月，但中位 PFS 显著更优（11.1 个月对 10.0 个月，P = 0.028）。

因此就 PFS 结果来看，中国患者使用多吉美疗效可能优于欧美患者。