达拉非尼国内有吗

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（甲磺酸达拉非尼胶囊,Tafinlar）达拉非尼和MEK抑制剂（曲美替尼片）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。国内是有售卖达拉非尼的。

2014年1月，FDA批准了达拉非尼（泰菲乐）联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者；2017年6月，FDA又批准了达拉非尼（泰菲乐）联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，总有效率超过 60%，疾病缓解时间长达12.6个月。

2018年5月，FDA批准达拉非尼（泰菲乐）与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；2019年12月，NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

达拉非尼（泰菲乐）联合曲美替尼一线治疗晚期不可切除或转移性黑色毒瘤患者，分析了两项试验的汇总扩展生存数据更新于2019年（COMBI-d和COMBI-v试验中接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的既往未经治患者）。共有563例患者被随机分配接受达拉非尼联合曲美替尼治疗。4年无进展生存率为21%，5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%，5年总生存率为34%。达拉非尼（泰菲乐）联合曲美替尼一线治疗使约1/3的患者长期获益。