罗氏kadcyla说明书

罗氏kadcyla说明书

【药品名称】T-DM1、kadcyla 、曲妥珠单抗-美坦新偶联物

【适应症】用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

患者应有以下任一情况：既往接受对转移疾病治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

【用法用量】

kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周（21天周期）一次，直至疾病进展或出现不能耐受毒性。kadcyla剂量不要大于3.6mg/kg。请勿以kadcyla代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代kadcyla。

严密监视输注部位，因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。

第一次输注：输注90分钟。输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热，发冷或其他相关输注反应。

随后输注：如以前输注耐受良好，请输注30分钟。输注期间和输注后至少30分钟内观察患者症状。

【不良反应】（＞25%）：疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加和便秘和鼻出血。

【注意事项】

1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla。

2、输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla。

3、血小板减少：每次给予kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。

4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

【警告】kadcyla有严重的肝毒性，心脏毒性和胚胎胎儿毒性，每次用药前要密切监测患者肝功，治疗前应检查患者的LVEF，并适当调节剂量或停药；告知患者该药对胎儿的危害。

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