罗氏kadcyla治疗乳腺癌效果

kadcyla作为单药，用于有HER2-阳性转移乳腺癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用对转移疾病以前接受治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发的患者的治疗，那罗氏kadcyla治疗乳腺癌效果如何呢？

接受新辅助化疗+人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗后有残留浸润性乳腺癌的患者与无残留癌的患者相比预后较差。kadcyla是由曲妥珠单抗和细胞毒性药物美坦新（DM1，一种美登素衍生物和微管抑制剂）构成的抗体-药物偶联物，对既往接受过化疗+HER2靶向治疗的转移性乳腺癌患者有益。

开展了一项3期、开放标签试验，试验纳入接受含紫杉烷类药物（联用或不联用蒽环类药物）和曲妥珠单抗新辅助治疗之后，手术时发现乳腺或腋窝有残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者。患者被随机分组，接受14个周期的kadcyla或曲妥珠单抗辅助治疗。主要终点为无浸润性疾病生存期（定义为无同侧浸润性乳腺肿瘤复发、同侧局部区域浸润性乳腺癌复发、对侧浸润性乳腺癌、远处复发或任何原因死亡）。

结果：在1486例被随机分组的患者（kadcyla组743例和曲妥珠单抗组743例）中，kadcyla组91例患者（12.2%）和曲妥珠单抗组165例患者（22.2%）出现了浸润性疾病或死亡。在kadcyla组和曲妥珠单抗组中，3年时无浸润性疾病的患者百分比估计值分别为88.3%和77.0%。与曲妥珠单抗组相比，kadcyla组的无浸润性疾病生存率显著较高。

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