帕妥珠单抗在中国上市了吗
医学编辑李莹
2020-09-30 14:41
已帮助: 294人
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)》（下文简写为《指南》）中针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。也就是说，曲妥珠单抗是标准疗法的必备药物。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。《指南》中提到了另外一种靶向抗HER2的药物——帕妥珠单抗，如今已在中国获批市!
自2017年12月19日，全球制药和诊断领域的巨头罗氏公司(Roche)的乳腺癌药物帕妥珠单抗(即Pertuzumab，商品名为Perjeta)在中国的上市申请获得国家药监局受理，到2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。整个受理获批的时间不到一年!
按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神，国家药品监督管理局鼓励创新药品的境内外同步研发、申报注册，对于通过国际多中心临床试验取得的临床试验数据，符合药品注册相关要求的，帕妥珠单抗，直接批准上市，使我国患者尽早能够用上疗效确切、安全风险可控的创新药品，更好满足了我国癌症患者的用药需求！
相关热文推荐：帕妥珠单抗一次打几支/newsDetail/71717.html注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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