帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,都属于针对HER2的靶向药。它们的作用机理,简单而言,就是抑制细胞的HER2信号通路。这个信号对HER2阳性乳腺癌细胞的生长极其重要,被阻断后,癌细胞就会停止生长,甚至死亡。中国的HER2阳性晚期乳腺癌患者,目前标准疗法是“曲妥珠单抗+化疗”。现在帕妥珠单抗获批后,并不是要取代曲妥珠单抗和化疗,而是加入标准疗法,形成一个更好的“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”的三药联合方案。
CLEOPATRA研究显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的中位PFS达18.5个月,OS达57.1个月。8年随访无进展生存(PFS)和OS获益依然显著。在曲妥珠单抗+化疗基础上增加帕妥珠单抗,未增加心脏毒性。
静脉滴注Pertuzumab初始剂量为840mg,滴注时间60分钟;此后每3周给予1次维持剂量,一次420mg,滴注时间30-60分钟。曲妥珠单抗初始剂量为8mg/kg,滴注时间90分钟;此后每3周给予1次维持剂量,一次6mg/kg,滴注时间30-90分钟。
于手术前给予Pertuzumab4个周期(与曲妥珠单抗和多西他赛联用),手术后给予3个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺(FEC);亦可手术前先给予3个周期的FEC,再给予3个周期的Pertuzumab(与曲妥珠单抗和多西他赛联用)。
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