帕妥珠单抗注射液,是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体,产生抗HER2作用。全球关键三期辅助治疗研究显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。鉴于本品临床效益风险比优势明显,2018年12月17日国家药品监督管理局批准本品进口注册,与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
初始剂量为840毫克,经60分钟静脉滴注完毕。期每3周420毫克,经30 ~ 60分钟静脉滴注。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但先后顺序均可。在与帕妥珠单抗联合使用时,曲妥珠单抗的使用建议采用每3周一次使用;对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物;对于接受蒽环类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方后给予。
Pertuzumab与曲妥珠单抗及多西他赛联用时,需要依次使用。Pertuzumab与曲妥珠单抗用药顺序可随意,多西他赛需要在Pertuzumab及曲妥珠单抗用药后使用。使用Pertuzumab后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。儿童用药:Pertuzumab用于 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。老年用药:大于 65 岁老年患者无需剂量调整。
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