靶向治疗药物鲁索替尼上市了吗?2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁索替尼(鲁可替尼)用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。鲁索替尼(鲁可替尼)被称为世界上第一个获批专门治疗骨髓纤维化的靶向药。
2017年3月10日,鲁索替尼(鲁可替尼)获得中国CFDA批准,该药品已经在国内上市,主要适用于中危或高危的原发性骨髓纤维化/真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化/原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化患者的治疗。
目前,鲁索替尼(鲁可替尼)已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼(鲁可替尼)在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索替尼(鲁可替尼)治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前,Incyte已经在美国以商品名Jakafi销售,用于中级或高危骨髓纤维化的治疗。
鲁索替尼(鲁可替尼)还用于非 MPNs 疾病中, 正在进行的研究包括复发/难治性实体肿瘤、 雄激素非依赖性转移性前列腺癌、 胰腺癌、 多发性骨髓瘤和淋巴瘤。另外,根据鲁索替尼(鲁可替尼)的作用机制,有望用于某些免疫性疾病如银屑病、 风湿性关节炎等。但目前还没有治疗肺癌的具体研究。
临床研究结果显示骨髓纤维化患者使用鲁索替尼(鲁可替尼)治疗32个月后,总生存率达69%。长期治疗可以使肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。
以上就是关于鲁索替尼(鲁可替尼)上市的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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