乳腺癌靶向治疗新药帕妥珠单抗说明书

【通用名】帕妥珠单抗（Pertuzumab）

【商品名称】帕捷特（Perjeta）

【型号规格】：420mg/14ml单次用小瓶

【帕妥珠单抗Perjeta适应症】本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

【帕妥珠单抗Perjeta用法用量】初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。

【帕妥珠单抗Perjeta不良反应】用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。

【帕妥珠单抗Perjeta禁忌】已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。

【帕妥珠单抗Perjeta注意事项】

（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。

（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。

（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。

【帕妥珠单抗Perjeta副作用】

（1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；

（2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；

（3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；

（4）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。

以上为搜集到的帕妥珠单抗说明书，请在医生帮助下正确使用。