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阿比特龙在中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 00:07:58
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阿比特龙(泽珂)与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),推荐剂量为1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用阿比特龙(泽珂)。在服用阿比特龙(泽珂) 剂量前至少2小时和服用阿比特龙(泽珂)剂量后至少1小时不应消耗食物。

一项纳入了1195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期去势抵抗前列腺癌患者的临床研究验证了阿比特龙(泽珂)的安全性和有效性。这些患者随机接受阿比特龙(泽珂)(每日一次)联合泼尼松(每日两次)或安慰剂(糖丸,每日两次)联合泼尼松治疗。

该项研究旨在测量晚期去势抵抗前列腺癌患者的整体存活率和从治疗开始到病人的死亡的时间。阿比特龙(泽珂)联合泼尼松组患者的整体生存期为14.8个月,而安慰剂联合泼尼松组为10.9个月。 接受阿比特龙(泽珂)治疗的患者报告的最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血钾水平低、体液滞留(通常是腿和脚)、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增加、肠胃不适或消化不良和上呼吸道感染。

阿比特龙(泽珂)治疗前列腺癌患者效果显著,那么阿比特龙(泽珂)在国内上市没,阿比特龙在中国上市时间是什么时候?

2015年,阿比特龙(泽珂)在国内上市,商品名为泽珂,上市之初药品单价较高。印度版阿比特龙是目前性价比最高的一款,具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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