地拉罗司在中国上市时间

地拉罗司（恩瑞格）是 FDA 在 2005 年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂，目前已在 80 多个国家上市。在美国上市的口服混悬液和分散片，被批准用于治疗 2 岁及以上的成年和小儿患者因输血而引起的慢性铁过载，和 10 岁以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载。

2010年，地拉罗司（恩瑞格）在国内获批上市，用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载。对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载，地拉罗司（恩瑞格）中国患者的安全有效性数据有限，建议根据患者的具体情况慎用。

另外，铁螯合剂是一种建立在定向与体内铁离子结合，有效地提高铁的排泄，降低体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积的新型除铁治疗的手段，也是目前治疗铁过载唯一有效的药物。

铁螯合剂的应用大大降低了长期输血患者的死亡率并提高了生活质量，其临床应用一直受到广泛 的关注和重视。 目前应用于临床的铁螯合剂主要包括去铁胺（DFO）、去铁酮（DFP）、地拉罗司（恩瑞格）。

地拉罗司（恩瑞格）是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂，适应症是：1、大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者，当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状，此时应开始铁螯合治疗。2、对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗；3、地拉罗司（恩瑞格）可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。

以上便是我们医伴旅为您介绍的地拉罗司（恩瑞格）的上市时间。

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