阿比特龙是哪个公司产的？

郭药师

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2025-01-21 14:50:13

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阿比特龙原研药是美国强生公司研制开发的药物，阿比特龙（泽珂）是一种白色至淡白色的化学品。化学名称17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇，分子式为C24H31NO ，分子量为349.50900 。阿比特龙已经得到美国、德国、加拿大、中国等多个国家的认可，成为前列腺癌患者优先考虑的治疗方案。

强生的阿比特龙2011年4月，FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者，2012年12月，阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者。

阿比特龙（泽珂）已于2015年5月获我国CFDA批准上市，商品名为“泽珂”，与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者；2018年12月，阿比特龙新适应症以优先审评方式在中国获批，与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。

一项临床研究的实验结果得出, 研究包括之前曾接受过多西他赛化疗的晚期前列腺癌患者，治疗组接受阿比特龙(每日1次)联合泼尼松(每日2次)，对照组接受安慰剂(每日2次)联合泼尼松治疗。结果表明治疗组患者的总生存期为14. 8 个月，而对照组为10. 9 个月，从而验证了阿比特龙的安全性和有效性。

参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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