




阿比特龙(泽珂)是由强生公司研制开发,为口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂, 2011年4月获得美国FDA批准,商品名为“Zytiga”。阿比特龙治疗前列腺癌疗效好吗?
阿比特龙只批准应用于多稀紫杉醇化疗难治性CPRC的治疗,然而更好地了解其活性机制和耐受性不良反应对于阿比特龙更广泛的应用于临床至关重要。Ryan等在cOuAA一302研究中期分析数据显示,此次研究将醋酸阿比特龙联合强的松对1088例转移性未接受过化疗治疗的CPRC患者进行治疗,主要观察指标为总生存率和影像学指标,实验证实在平均8个月的时间里,相对于对造组阿比特龙联合强的松减缓了癌症的扩散速度,将化疗时间由16.8个月推迟到25.2个月,减少了患者对止痛药物的需求,提高了生存率,改善了生活质量。
临床试验表明,阿比特龙(泽珂)治疗前列腺癌疗效显著。强生的阿比特龙已于2015年5月获我国CFDA批准上市,商品名为“泽珂”,与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者;2018年12月,阿比特龙新适应症以优先审评方式在中国获批,与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327