




阿比特龙在治疗前列腺癌这方面疗效怎么样?经过多项临床试验,阿比特龙(泽珂)被证实能够有效延长患者生存时间。
阿比特龙是一种靶向细胞色素 CYP17 (17α- 羟化酶/ C17, 20 - 裂解酶) 抑制剂,应用于多稀紫杉醇化疗难治性CPRC的治疗。临床试验纳入有1195名患者参与关于阿比特龙(泽珂)的临床试验,该试验着重观察了醋酸阿比特龙(泽珂,Zytiga)和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。经阿比特龙治疗后病情有明显改善。 之前有进行过化疗但是效果不是很乐观的患者服用阿比特龙(泽珂),无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙XBIRA合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。
如果没有化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。此外,接受醋酸阿比特龙(泽珂)治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙(泽珂)对较早期患者的益处,可能会更加有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327