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地拉罗司治疗铁质积聚疗效好吗?

郭药师
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2025-01-20 23:08:28
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地拉罗司(恩瑞格)治疗铁质积聚疗效好吗?地拉罗司(恩瑞格)是由诺华公司开发的,印度cipla药厂也有仿制版地拉罗司(恩瑞格)。地拉罗司(恩瑞格)是目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。

分析新型铁螯合剂地拉罗司(恩瑞格)治疗骨髓增生异常综合征( MDS )继发性铁过载的临床疗效及不良反应。 回顾性分析了解放军总医院2012年1月至2014年4月期间应用新型铁螯合剂地拉罗司(恩瑞格)治疗MDS继发性铁过载患者的临床资料,观察治疗前后血清铁蛋白( SF)、红细胞输注量、血红蛋白及药物不良反应。

结果共有8例MDS继发性铁过载患者服用地拉罗司(恩瑞格),其中男性7例,女性1例,中位年龄52(38~71)岁。治疗3个月后,疗效评价为完全反应(CR)3例,微小反应(MiR)3例,稳定铁过载(SIL)2例,总反应率为75.0%(6/8),中位红细胞输注量为2(1~3)u/月。治疗1年后,疗效评价为CR 5例,MiR 2例,SIL1例,总反应率为87.5%(7/8)。

与治疗前相比,患者治疗1年后SF显著降低[(871.0±584.2) vs (2164.9±1233.6)ng/ml]、血红蛋白显著升高[(101.5±34.59) vs (65.37±21.35)g/L],差异均具有统计学意义(P<0.05)。1年后5例患者脱离输血,其余3例中位红细胞输注量分别为0.5 u/月、1.5 u/月及2.0 u/月。治疗1年后,仅1例患者死亡。服药后出现恶心、呕吐者3例,腹泻1例。结果显示地拉罗司(恩瑞格)治疗铁质积聚的效果还是很理想的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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