




阿比特龙(泽珂)是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂,阿比特龙(泽珂)口服给药,服用Zytiga应该每日口服1000mg,服用1次,同时不要忘记泼尼松,剂量为5mg,服用2次,都应与水整片吞服。
阿比特龙(泽珂)与强的松/强的松龙联合用药:(1)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性;(2)用于ADT治疗失败的无症状或轻度症状、且不具有化疗临床指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年男性;(3)接受多西紫杉醇化疗方案期间或之后病情进展的mCRPC成年男性。
前列腺癌患者用阿比特龙治疗的效果怎样?
以美国为主进行的两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对阿比特龙(泽珂)进行了疗效和安全性评价。临床研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者,以2:1和1:1随机分配在阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。结果显示,在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8vs. 10.9个月),在COU-AA-302研究中,治疗组患者疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3vs. 30.1个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327