




地拉罗司(恩瑞格)作用及价格是什么呢?我们来看一下。美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准地拉罗司(恩瑞格)新适应症,用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。
研究地拉罗司(恩瑞格)对伴有铁过载的再生障碍性贫血(AA)患者的祛铁疗效及安全性。分析64例伴铁过载的AA患者经地拉罗司治疗12个月后的祛铁疗效,并进行安全性评估。 结果所有患者地拉罗司的起始剂量为20.0 mg·kg-1·d-1,平均剂量为(18.6±3.60)mg·kg-1·d-1。经12个月治疗后,中位血清铁蛋白(SF)水平由基线的4 924(2 718~6 765)μg/L(64例)降到3 036(1 474~5 551)μg/L(23例),降幅达38%,SF降低量的中位数为651(126~2 125)μg/L;23例完成12个月治疗的患者SF中位水平由基线的5 271(3 420~8 278)μg/L降到3 036(1 474~5 551)μg/L,降幅达到42%,SF降低量的中位数为1 167(580~4 806)μg/L。
地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病,同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司(恩瑞格)的临床效果。
瑞士诺华的地拉罗司(恩瑞格),规格为400mg*30片/盒,价格大约在700$左右。印度的地拉罗司(恩瑞格)规格为500*30片/盒,价格大约在500$左右。由于汇率浮动,价格不确定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。