




尼达尼布(维加特)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,2014年在美国获批上市,其适应症为主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。特发性肺间质纤维化(IPF)被称为一种“类肿瘤疾病”,IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤。
肺纤维化严重影响人体呼吸功能,表现为干咳、进行性呼吸困难(自觉气不够用),且随着病情和肺部损伤的加重,患者呼吸功能不断恶化。尼达尼布的上市为患者的治疗提供了有效的新选择。
尼达尼布(维加特)治疗肺纤维化推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
2017年9月由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售的尼达尼布已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,同时尼达尼布(维加特)也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。
2019年9月,尼达尼布(维加特)在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。尼达尼布的适应症随着研究的深入也在不断扩大。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832