尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年尼达尼布在美国获批上市,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),2017年9月在我国获批上市,以下是医伴旅整理的尼达尼布片说明书,希望对您有所帮助。
通用名称:尼达尼布
商品名称:维加特
适应症: 尼达尼布适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
用法用量:服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。
根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
特殊人群:1、尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性。
2、未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异,无需调整剂量。
3、根据动物研究结果及其作用机制,妊娠女性给药后,尼达尼布会对胎儿造成危害。不建议孕妇使用。
不良反应: 尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,腹痛,呕吐,恶心,头痛,肝酶升高,食欲减退,体重减轻和高血压。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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