




达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼(BRAF抑制剂)被批准用作单药疗法或与曲美替尼(MEK抑制剂)联合用于BRAF-突变转移性黑色素瘤中治疗。
一项国际临床试验COMBI-AD试验,招募了870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为达拉非尼和曲美替尼组或安慰剂组,联合组每天两次达拉非尼150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼,安慰剂组服用每天服用安慰剂两次。
临床试验显示,达拉非尼和曲美替尼联合治疗可显著改善BRAF V600阳性转移性黑色素瘤患者的无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514