达拉非尼国内上市
达拉非尼的适应BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤;先前接受过至少一种含铂化疗药物的BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者;与曲美替尼联合用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。目前,达拉非尼未在国内上市。
达拉非尼的推荐剂量为150mg,口服,每日2次,间隔约12小时。餐前至少1个小时或餐后2个小时服用,不要在下次剂量的6个小时内服用丢失的剂量,不要打开、压碎或破坏胶囊。
达拉非尼可能导致的不良反应有新原发恶性病、在BRAF野生型的黑色素瘤患者中促进肿瘤生长、出血、静脉血栓栓塞、心肌病、眼毒性、高血糖、严重发热性反应、严重皮肤毒性等。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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