乳腺癌患者使用瑞博西林治疗的效果

郭药师

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2025-01-21 10:32:38

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瑞博西林是2017年在美国获批上市的一款药物，也叫瑞博西尼，与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。在体外试验中，瑞博西林能够导致细胞周期的G1期停滞，降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中，单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）评估了瑞博西林（瑞博西尼）的疗效。该研究将瑞博西林联合来曲唑治疗（N = 334）的效果与安慰剂联合来曲唑治疗（N=334）的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女，她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。

试验结果显示，瑞博西林（瑞博西尼）联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月（95％CI：23.0, 30.3）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的PFS为16.0个月（95％CI：13.4, 18.2）（数据截止至2017年2月1日）。瑞博西林联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％（95％CI：48.4,60.6）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％（95％CI：32.7,44.9）。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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