




吉妥单抗(吉妥珠单抗)作为一种新型的生物靶向性药物,是医学分子生物学基础研究应用于临床的重要成果之一,同常规化疗方法比较使用吉妥单抗治疗老年AML患者具有非常良好的耐受性和较少的毒副作用,疗效肯定,对机体骨髓以外其他脏器功能无明显影响,具有低毒高效的作用特点,为AML的治疗提供了新的有力武器。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗是否纳入医保?
令人遗憾的是,吉妥单抗至今还未能够在国内上市,更别提其医保报销后的价格了。据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(吉妥珠单抗) 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,于2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病,并于美国正式上市。
在吉妥单抗(吉妥珠单抗)时隔多年重新上市后,它在白血病治疗方面就表现出比以往药物更为出色的效果,作为一个靶向药物,吉妥单抗可以将肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,从而阻断癌细胞生长并致其死亡,从而使得它能让AML患者的生命周期大大的延长,同时吉妥单抗也是首款包括儿童AML适应症的AML药物。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)静脉注射后,偶联物中的抗体特异性地与细胞膜CD33的两个唾液酸结合部位结合,形成的复合物可被靶细胞内吞。在溶酶体内刺抱霉素释放衍生物,后者进入细胞核,与DNA结合,使其双链螺旋断裂, 导致细胞死亡。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060