




吉妥单抗(吉妥珠单抗)重组人源化抗CD33抗体与细胞毒性药物卡奇霉素的复合物,再度出现,有望用于AML。卡奇霉素是GO的核心$素,CD33抗体与其结合可促进其吸收,吸收后卡奇霉素则可诱导DNA损伤和细胞死亡。药物运转体PgP-1释放卡奇霉素参与GO反应,现研究人员对ABCB1-SNPs对于GO反应的影响进行评估。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗多少钱呢?
据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(吉妥珠单抗) 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。患者可以亲自出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
值得一提的是,吉妥单抗(吉妥珠单抗)是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。吉妥单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
将942位随机接受标准疗法额外联合或不联合吉妥单抗(吉妥珠单抗)(COG-AAML0531)治疗的患者的基因组DNA样本进行ABCB1-SNPs检测。
在吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗臂中,发现在rs1045642位点上,小T等位基因(CT/TT)的患者的预后要比CC基因型的患者的预后好。与此相反,在No-GO治疗臂中,则位观察到相似的临床结点。将两个治疗臂进行对比时,不同基因型的患者间存在与上述一致的结果。
在体外,通过HL60细胞系进一步验证了rs1045642 T等位基因对卡奇霉素诱导的DNA损伤和细胞活性的影响。
总而言之,本研究表明,在AML患者中,ABCB1 SNPs可影响吉妥单抗(吉妥珠单抗)反应,该结果值得进一步进行研究。一旦得以证实,ABCB1-SNPs结合CD33-SNPs或可为吉妥单抗疗法提供个性化的机会。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060