吉妥单抗上市了吗？价格多少？

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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吉妥单抗（吉妥珠单抗）是CD33指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，吉妥单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗上市了吗？价格多少？

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

但目前国内还没有上市吉妥单抗，据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗（吉妥珠单抗） 4.5mg/支 5万$左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。患者可以亲自出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物。

将942位随机接受标准疗法额外联合或不联合GO(COG-AAML0531）治疗的患者的基因组DNA样本进行ABCB1-SNPs检测。

在吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗臂中，发现在rs1045642位点上，小T等位基因（CT/TT）的患者的预后要比CC基因型的患者的预后好。与此相反，在No-GO治疗臂中，则位观察到相似的临床结点。将两个治疗臂进行对比时，不同基因型的患者间存在与上述一致的结果。

在体外，通过HL60细胞系进一步验证了rs1045642 T等位基因对卡奇霉素诱导的DNA损伤和细胞活性的影响。

总而言之，本研究表明，在AML患者中，ABCB1 SNPs可影响吉妥单抗反应，该结果值得进一步进行研究。一旦得以证实，ABCB1-SNPs结合CD33-SNPs或可为吉妥单抗疗法提供个性化的机会。

以上就是吉妥单抗（吉妥珠单抗）上市价格的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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