吉妥单抗适合什么人使用？

吉妥单抗（吉妥珠单抗）的获批带来了期待已久的治疗方案，可以帮助AML患者得到更深度、更持久的病情缓解。吉妥单抗是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死，今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗适合什么人使用？

2000年5月，吉妥单抗（吉妥珠单抗）得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，吉妥单抗的生产商主动将其撤市。

2017年9月1日，美国食品药品监督局批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）重新上市，用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患儿的治疗。

2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。

关于吉妥单抗（吉妥珠单抗）服用方法：

(1)新诊断的AML（联合用药）:诱导用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1，4，7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；巩固用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。

(2) 新诊断的AML（单药用药）： 诱导用药：6mg/㎡，静脉注射，第1天使用；3mg/㎡，静脉注射，第8天使用；巩固用药：若患者无疾病进展证据，2 mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用，每4周一个周期，共8个周期。

(3) 复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。用药前1小时应使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙酰氨基酚。

以上就是吉妥单抗（吉妥珠单抗）适应症的内容，希望可以帮助到您！

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