




恩杂鲁胺(MDV 3100)作为阿比特龙之后,治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的抗癌靶向药,是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。恩杂鲁胺是一种非甾体抗雄激素(NSAA)药物,用于治疗前列腺癌。恩杂鲁胺(MDV 3100)适用于去势治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺(MDV 3100)于2006年获得专利,并于2012年被引入治疗前列腺癌。恩杂鲁胺(MDV 3100)是第一个引入的第二代NSAA,在世界各地广泛使用。
恩杂鲁胺(MDV 3100)是一种新型的抗癌药物,为雄激素受体抑制剂。主要就是用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,一般服用恩杂鲁胺(MDV 3100)的患者会收到不错的反响,当然不能排除个别个体有更大敏感性现象。另外恩杂鲁胺不同于其他的治疗前列腺癌的药物,在服用的时候,不需要特别的限制饮食,而且在服用方面也比较方便。
截止目前,恩杂鲁胺(MDV 3100)已在包括中国在内的多个国家和地区获批上市。恩杂鲁胺(MDV 3100)在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒,价格约2500 美元。折合人民币万余$的售价另大部分患者难以承受,许多患者寄希望于仿制药。
目前恩杂鲁胺(MDV 3100)的仿制药是由印度药厂生产,治疗效果与原研药一样,而价格却低了原研药几倍之多,一盒恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药在5500$左右,规格是40mg,112粒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614