2017年6月30日,FDA已批准Vectibix(帕尼单抗,panitumumab)联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案),用于野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。此次批准,标志着Vectibix成为首个也是唯一一个与FOLFOX联合用于野生型KRAS mCRC一线治疗时能够提供显著生存利益的生物制剂。同时,此次批准,也使此前加速单药疗法批准转变为完全批准。
此次Vectibix的获批,是基于III期PRIME和ASPECCT研究的数据。PRIME在野生型KRAS(外显子2)mCRC患者中开展,数据表明,与FOLFOX化疗组相比,Vectibix+FOLFOX联合用药组无进展生存期(PFS:9.6个月 vs 8.0个月,p=0.002)取得了统计学意义的显著改善,并显著改善了总生存期(OS:23.8个月 vs 19.4个月)。
但是很可惜的是,就目前而言,帕尼单抗并未在国内上市,患者如果想要购买帕尼单抗只能够自行前往国外进行购买。有部分患者并没有时间和精力前往国外,也可以选择国内的海外医疗机构进行药物的购买。
据医伴旅了解到美国安进公司的原研药:意大利版本(帕尼单抗)规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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