




早在2012年,贝达喹啉就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准;此后的2014年,贝达喹啉被欧洲药品局(EMA)批准,用以治疗耐药肺结核;再后来,于2016年被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核,这也是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。除此之外,在俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard的帮助下,俄罗斯联邦也成功上市了富马酸贝达喹啉片。与此同时,富马酸贝达喹啉片在中国香港特别行政区、中国台湾、南非、印度、亚美尼亚、新西兰、秘鲁、韩国、菲律宾、土库曼斯坦以及乌兹别克斯等地也先后获批上市。
作为近半个世纪来,首个新的抗结核药物,富马酸贝达喹啉于2018年登陆中国,为探索在中国正确引入和合理使用抗结核新药的政策机制,中盖三期结核项目支持在中国实施"抗结核新药引入和保护机制项目(NDIP项目)"。
是药三分毒,每一种抗结核药物都有相应的不良反应,贝达喹啉也不例外,重点表现在以下几个方面:死亡率的增加;QT间期延长;肝毒性;药物相互作用等。目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$,患者可以自行前往国外进行购买,也可以寻找国内海外医疗机构进行药物购买,详情请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384