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贝达喹啉副作用大不大

郭药师
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2025-01-21 16:42:23
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富马酸贝达喹啉片,本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为11%-79%不等。但是,将贝达喹啉作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。

通常,我们将治疗2个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,加用贝达喹啉的患者在第8周痰菌转阴率(47 .6%)和第24周痰菌转阴率(81%)较加用安慰剂组高(第8周8.7%;第24周65.2%)。

贝达喹啉为新药,患者服用贝达喹啉时要注意贝达喹啉的副作用。

(1)报道中(1-10%)副作用:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)

(2)报道的最常见副作用(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用,如出现严重副作用,需要及时去医院进行检查或停药治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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