




凡瑞克(安立生坦)对肺动脉高压有效果没?肺动脉高压是一种临床症状逐渐加重的进展性、恶性心血管疾病。内皮素受体(ET)途径是肺动脉高压发病机制3个经典途径之一。凡瑞克(安立生坦)的有效成分是安立生坦,是一种治疗肺动脉高压的常用药物之一,临床研究证明凡瑞克可以对肺动脉高压起到一定的治疗作用。
国际多项临床研究显示凡瑞克(安立生坦)可改善PAH患者的血液动力学参数、WHO肺动脉高压功能分级和运动耐量,提高生存率。欧洲和美国治疗指南均推荐凡瑞克(安立生坦)作为WHO肺动脉高压功能分级Ⅱ~Ⅲ级PAH患者的首选治疗药物。
一项名为IIIb/IV期的AMBITION研究的数据。临床试验分析了凡瑞克(安立生坦)单药、他达拉非(tadalafil)单药与凡瑞克(安立生坦)+他达拉非(tadalafil)联合治疗肺动脉高压的效果。
该研究显示,与凡瑞克(安立生坦)单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,Ambrisentan(凡瑞克)+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。值得一提的是,AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(凡瑞克+他达拉非)与凡瑞克(安立生坦)单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252