




恶性黑色素瘤是一种发病率极低致死率极高的恶性肿瘤,在欧美日等国均被定义为罕见病,BRAF突变是黑色素瘤患者中常见的一种基因突变,在过去,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,可用来治疗的药物非常少,威罗非尼(维莫非尼)的上市为黑色素瘤患者带来了新的有效的治疗方案。
下面来看看威罗非尼治疗黑色素瘤的效果吧。
一项3期coBRIM研究数据验证了威罗非尼治疗黑色素瘤的效果。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,威罗非尼+考比替尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。 也就是说,威罗非尼(维莫非尼)联合考比替尼治疗黑色素瘤能够取得更好的效果。
此外,威罗非尼+考比替尼治疗组17个月的存活率有65%,而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。威罗非尼+考比替尼治疗组与威罗非尼+安慰剂治疗组的肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解)为70%VS50%,威罗非尼与考比替尼联合用药效果十分显著。
综上所述,威罗非尼(维莫非尼)与考比替尼治疗黑色素瘤患者的效果优于单药治疗,为患者的治疗提供了一个新的可行的方案。2017年威罗非尼通过优先审评在中国获批用于治疗 BRAF V600 突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤,成为目前国内唯一上市治疗黑色素瘤的靶向药物和BRAF抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429