




2012年12月,国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,2016年,国家食品药品监督管理总局批准将Sirturo(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(218岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
世界卫生组织(WHO)推荐贝达喹啉或德拉马尼联合其他药敏试验阳性药品用于成人耐药肺结核的治疗。对于曾接受过二线药物治疗、对多种药物产生耐药性、由不良事件引起的对药物不耐受,以及在基于贝达喹啉的治疗方案中治疗失败的患者,预后往往更差。这类患者,在没有采取贝达喹啉及德拉马尼联合治疗的情况下,很难有至少包含4-5种潜在有效药物的治疗方案可选。因此,贝达喹啉与德拉马尼联用治疗耐药性肺结核病是目前治疗肺结核病的一个热点话题。
目前贝达喹啉有多个版本的药品,贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶,药房价:3799.88 美元;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价:31328美元。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 $一盒,规格:100mg/188片。美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。详情咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384