




多吉美(索拉非尼)是被FDA批准用于晚期肝癌治疗的一种多激酶抑制剂,该药的问世为晚期肝癌患者的治疗带来了希望,是治疗原发性肝癌传统模式的突破。大量相关临床随机对照试验已证明,此药品能延长原发性肝癌患者的生存期,在晚期原发性肝癌治疗中具有一定的临床应用价值。除此之外,该药在肾癌以及甲状腺癌治疗领域中,也呈现出了令人较为满意的效果。
为分析索拉非尼(即多吉美)治疗晚期肝癌患者的有效性及安全性,国内一项研究共纳入 76 位晚期肝癌患者用索拉非尼 400 ~800 mg治疗,治疗方案为:索拉非尼(Sorafenib,商品名:多吉美 规格:每片 200 mg 拜 耳药业生产)每日剂量 800 mg;年龄过大、身体状况较差的患者,起始剂量 400 mg 逐步增加剂量。均连续给药,治疗周期为(31 ~701 d)2.9 个月。
结果,体力状态好(PS 0 -1)的病人生存期中位数为 6.2 个月,而体力状态差(PS 2-3)的病人仅为 1.8 个月,两者比较差异有统计学意义 P<0.05。肝功能Chiid -Pugh A的患者的生存周期中位数为 6.6 个月,而B和C级的仅为 3.6 个月,P<0.05。血清甲胎蛋白≥200 的患者的的生存周期会稍短。
结论:总体来看,多吉美用于肝癌患者的治疗可产生明显的疗效。多吉美治疗晚期肝癌的生存周期与患者体力状态和肝功能有关,血清甲胎蛋白水平与肝癌治疗的疗效呈负相关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923