塞尔帕替尼的副作用

郭药师

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2025-01-20 23:03:34

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塞尔帕替尼（Selpercatinib）于2020年5月8日终于获得美国食品和药物管理局(FDA）的批准正式上市，并且将其用于治疗转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者，需要系统冶疗（全身治疗）的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者，以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁以上儿童患者。

此次获批是基于l /LIBRETTO-001试验数据。该试验评估了Selpercatinib在RET融合突变的NSCLC和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天2次口服160 mg Selpercatinib，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。

尽管塞尔帕替尼在实验研究中有可见的治疗效果，但是与此同时也产生了一些需要引起患者注意的副作用，其中就包括葡萄糖水平升高、丙氨酸转氨酶水平升高、天冬氨酸转氨酶水平升高、肌酐水平升高、碱性磷酸梅水平升高、总胆固醇水平升高，白蛋白水平降低、钙水平降低、白细胞计数降低、血小板计数降低，以及疲劳、水肿、皮疹、口干、腹泻、高血压、钠水平降低和便秘。此外，肺炎为塞尔帕替尼用药最常见的严重不良反应。

由此，不管是转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者，还是Ret突变甲状腺髓样癌患者，或是RET阳性甲状腺癌患者，在实际接受塞尔帕替尼（Selpercatinib）治疗期间都需要引起高度的重视。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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