恩曲替尼治疗肺癌效果如何？

美国FDA宣布加速批准罗氏（Roche）开发的恩曲替尼（Rozlytrek）上市，治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者，这些患者没有其它有效治疗方法。同时，FDA批准恩曲替尼治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者（NSCLC）患者。恩曲替尼治疗肺癌效果如何？

AACR 2019年会报道了恩曲替尼三个临床研究（STARTRK-2, STARTRK-1 和ALKA-372-001）的疗效汇总，专门分析了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。研究中有10例非小细胞肺癌患者（NSCLC），7例为腺癌，其余3例为鳞癌或病理类型不明的非小细胞肺癌，60%的患者治疗前有脑转移。

研究结果显示恩曲替尼治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到70%，其中1例患者（10%）完全缓解（CR），肿瘤完全消退，疗效评价达到客观缓解即肿瘤缩小30%以上的7例患者全部为腺癌。中位无进展生存期（PFS）达14.9个月。中位持续缓解时间（DOR）和总生存期（OS）数据均未成熟。6例脑转移患者的颅内病灶客观缓解率（ORR）为66.7%，其中2例完全缓解（CR），2例部分缓解（PR），1例稳定（SD），1例无法评估。颅内病灶的中位持续缓解时间数据未成熟。

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