T-DM12020价格

罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1（Kadcyla）于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许T-DM1（Kadcyla）用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“T-DM1（Kadcyla）是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

T-DM1（Kadcyla）是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物，适用于：作为单药，为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗；（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。剂量和给药方法：（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖（5%）溶液。（2）T-DM1（Kadcyla）的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期）静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的T-DM1。不要替代T-DM1或用曲妥珠单抗。（3）不良事件的处理（输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变，可能需要暂时中断，减低剂量，或终止T-DM1治疗。

价格方面，美国原研药Ado-trastuzumab Emtansine (T-DM1 )曲妥珠单抗-美坦新偶联物，规格1为100mg-1瓶/盒 冻干粉，售价为$ 3,205.86 /单位：美元，规格2为160mg-1瓶/盒 冻干粉，售价为$ 5,124.29 /单位：美元。国内没有上市TDM1，可以说是“有市无价”。目前TDM1性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本，规格有160mg和100mg两种，售价折合人民币分别为8000元和6000元。

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