真菌感染药物安必素（AmBisome）说明书

真菌感染药物安必素（AmBisome）说明书

【药品名称】安必素(Ambisome) 

【药品别名】注射用两性霉素B脂质体 

【英文名】Ambisome 

【适应症】深部真菌感染的患者 

【型号规格】20ml/50ml 

【生产厂家】吉利德制药公司 

【功能与主治】 

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 

【用法用量】 

安必素应静脉给药。对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。

将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。

如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。

【禁忌】 

安必素禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。 

【不良反应】 

同时下面也提供了110例使用本品（4或6mg/kg/天）和109例使用普通两性霉素B（0.8或1mg/kg/天）的对比数据；他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。

与输注有关的不良反应：急性不良反应在首次输注本品时最为常见，其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验，35%（197/569）的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热，可能与本品有关；而在第七天用药时，只有14%（58/422）发生上述情况。在其它可对照试验中，在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。

【贮藏】 

安必素需置于25摄氏度环境下避光储存。存储药品时还需注意： 第一，把药品放在孩童看不见和够不着的地方。 第二，请勿在标签上注明的日期之后使用安必素，到期日是指一个月的最后一天。第三，不要储存用过的小瓶，给将来的患者使用。最后，不要通过废水或家庭垃圾扔掉安必素。

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