罗氏于 2013 年 11 月 8 日在上海宣布,一项专门评估安维汀(贝伐珠单抗)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者疗效的三期研究达到主要终点。该研究表明中国患者的无进展生存期(PFS)获益与先前的关键研究 E4599 结果一致,即相较于单纯接受化疗的患者,接受以安维汀为基础的一线治疗的患者无疾病进展生存期显著延长。
BEYOND 是首个专门针对安维汀在中国非小细胞肺癌患者人群疗效的临床研究。相较于单纯接受化疗的患者,接受安维汀联合紫杉醇和卡铂一线治疗的患者中位无疾病进展生存期延长 2.7 个月(9.2 个月对 6.5 个月(HR=0.40,95% CI 0.29 - 0.54;P=0.0001))。研究结果表明,接受安维汀联合治疗的患者较接受单纯化疗的患者,病情进展的风险减少 60%,这一获益结果与 E4599 研究结果保持一致。
“已有多项全球 III 期临床试验表明,安维汀为非小细胞肺癌患者带来显著获益。而 BEYOND 研究则是首个证实安维汀对中国患者疗效的 III 期研究,”上海罗氏制药医学事务副总裁张方直博士表示,“这一积极的研究结果对患者而言至关重要,同时这一临床研究结果将成为中国食品药品监督管理总局考虑审批安维汀相关适应症的依据。”
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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