




维加特(尼达尼布)需要冷藏储存吗?维加特(尼达尼布)只需保存于25℃以下,不需要冷藏。
维加特(尼达尼布)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了维加特(尼达尼布)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
维加特(尼达尼布)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。维加特(尼达尼布)应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。
一项临床试验分析了维加特(尼达尼布)治疗特发性肺纤维化的疗效。结果显示,维加特(尼达尼布)可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特(尼达尼布)延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特(尼达尼布)患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 结果显示,与安慰剂相比,维加特(尼达尼布)治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,维加特(尼达尼布)可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832