




靶向药维加特(尼达尼布)适应症有哪些?维加特(尼达尼布)是以尼达尼布为主要成分制成的药物,它是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。维加特(尼达尼布)胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。
维加特(尼达尼布)服用指南:
维加特(尼达尼布)需要具有诊断经验的医生来指导患者用药。推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。
如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
在INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特(尼达尼布)患者的发生率类似,进一步证实了维加特(尼达尼布)可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了尼达尼布可为IPF患者提供长期获益。维加特(尼达尼布)+多西他赛,还可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年,这也是目前唯一的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用,相比单药多西他赛,接受维加特(尼达尼布)+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832