




2014年10月15日美国FDA 批准维加特(尼达尼布)上市,2017年9月,维加特(尼达尼布)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗。维加特(尼达尼布)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。2019年9月,维加特(尼达尼布)在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
维加特(尼达尼布)使用后的不良反应是什么呢?我们来看一下。
维加特(尼达尼布)在使用过程中最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。服用尼达尼布期间出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛,需要去医院检查确诊。除此之外治疗期间应监控高血压,如果出现不能控制,可以中断维加特(尼达尼布)的治疗。
当发生肝酶升高时可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。
以上便是我们医伴旅为您提供的维加特(尼达尼布)使用后的不良反应,患者一定谨遵医嘱,合理用药,切不可自行更改用药方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832