




奥拉帕利(奥拉帕尼)是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,它可阻断参与修复受损DNA的酶;适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。
2010年,奥拉帕利(奥拉帕尼)在BRCA突变人群中的疗效在另一项概念验证性Ⅱ期临床研究中得到证实。随后的另一项Ⅰ期研究发现,奥拉帕利(奥拉帕尼)的疗效与患者的铂敏感状态和化疗线数有关,铂敏感患者的疗效明显更好,化疗线数越多,可能造成患者对PARP抑制剂耐药性越大。在这项研究中,携带BRCA突变的复发性卵巢癌铂敏感患者对奥拉帕利(奥拉帕尼)的客观缓解率(ORR)高达69%,铂耐药患者为45%,而铂抵抗患者仅23%。这为后续开发铂敏感复发性卵巢癌的治疗提供了证据。
2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利(奥拉帕尼)在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
很多患者在药品剂量方面会有一些疑惑,那么奥拉帕利(奥拉帕尼)一盒能吃几天呢?
奥拉帕利(奥拉帕尼)推荐的剂量:奥拉帕利(奥拉帕尼)400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。
若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁,如患者服用奥拉帕利(奥拉帕尼)后出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。
根据剂量计算患者一个月需要服用2盒,一个疗程需要服用4盒。孟加拉仿碧康和珠峰制药奥拉帕利(奥拉帕尼)仿制药是150mg*120片的规格。一盒可以吃一个月。规格不同价格也不同,患者可以根据自身情况进行选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558