




继2018年欧洲肿瘤内科学(ESMO)年会SOLO 1研究重磅发布, 2018年12月19日FDA批准奥拉帕利(奥拉帕尼)用于对一线铂类化疗有完全或部分响应的携带有害或疑似有害BRCA胚系突变或BRCA体细胞突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。至此卵巢癌治疗迈入了一线维持时代。
乳腺癌和卵巢癌是严重威胁女生的严重公共卫生问题,近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1-2个百分点。另一方面,卵巢癌依然是妇科肿瘤医生面临的最严峻挑战,原因在于它无成熟的早期诊断方法,确诊时约70%属于晚期,即使经过有效治疗达到完全缓解,仍有70%的病人将会复发,5年存活率一直徘徊在30-40%左右。因此,人们试图像其他慢性病一样,建立卵巢癌的三级防控措施。
卵巢癌治疗上急需一种新的治疗药物,因为铂类药物为基础的化疗在副作用无法忍受之前其使用周期有限。奥拉帕利(奥拉帕尼)与其它正在研发的PARP抑制剂均是口服制剂,有更好的耐受性,所以这些药物与传统的化疗相比可以更长期的使用。奥拉帕利可阻止一种参与细胞修补的酶,适用于有某种基因突变的患者。这款药物在治疗其它癌症方面也有良好前景,这为奥拉帕利(奥拉帕尼)打开了一个相当大的市场机会。
那么奥拉帕利(奥拉帕尼)一般要吃多久呢?服用奥拉帕利(奥拉帕尼)规格为50mg*448片的,每日两次,为28天的剂量。服用时应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利(奥拉帕尼),连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558