淋巴瘤治疗药物CD30单抗说明书

淋巴瘤治疗药物CD30单抗说明书

药品名：Brentuximab vedotin

中文名：本妥昔单抗

别名：CD30单抗，Adcetris

适应症：该药品适用于自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗，有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗，以及既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。

剂量和给药方法：推荐剂量是1.8 mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药每3周1次。继续治疗直至最大16个疗程，疾病进展或不可接受的毒性。

剂型和规格：50mg单次使用小瓶。

常见不良反应：本妥昔单抗最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少， 咳嗽，和呕吐。

药物相互作用：正在接受强CYP3A4抑制剂患者同时用ADCETRIS应严密监视不良反应。

警告和注意事项：

周边神经病变：治疗医生应监视患者 神经病变和据此开始剂量调整。

输注反应：如发生输注反应，应中断输注和开始适当医药处理。如发生过敏反应，应立即终止输注和开始适当医药处理。

中性粒细胞减少：每次给ADCETRIS前监视完全血计数。如发生3或4级中性粒细胞减少，用延迟给药，减低或终止药物处理。

肿瘤溶解综合征：有迅速增殖肿瘤和高肿瘤负荷患者是处在肿瘤溶解综合征风险和应严密监视这些患者和采取适当措施。

Stevens-Johnson综合征：如发生Stevens-Johnson综合征，终止ADCETRIS和给予适当医药治疗。

进行性多灶性白质脑病(PML)：曾报道一例致命性PML。

贮存：应将CD30单抗避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)。

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